1.藥物與輔料的性質(zhì)要相近.進行粉末直接壓片時,藥物與輔料的堆密度,粒度及粒度分布等物理性質(zhì)要相近,以利于混合均勻,尤其是規(guī)格較小需測定含量均度的藥物,必須慎重選擇各種輔料.
2.不溶性潤滑劑須zui后加入,操作時應先將原料與其他輔料混合均勻后再zui后加入不溶性潤滑劑,并且控制好混合時間,否則會嚴重影響崩解或溶出,另外以預膠化淀粉微晶纖維素等為輔料時,硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時間較長,片劑有膠化現(xiàn)象所以一般用量應在0.75%以下,而且要混合時間轉(zhuǎn)速及強度進行驗證.
3.混合后應進行含量測定與常規(guī)濕法制粒的生產(chǎn)工藝一樣.進行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進行含量測定,以確保中間產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定標準,一般情況下用粉末直接壓片工藝壓制不合格片劑不宜返工,因為返工須將片劑重新粉碎,粉碎后物料的可壓性會顯著降低,以至不適于進行直接壓片.片劑硬度和脆碎度不合格時加入微晶纖維素,還可以采用先壓成大片然后破碎成顆粒再行壓片的方法,可得到滿意的效果.及時處理壓片中的異常情況,再壓片過程中應按標準程序,及時取樣,觀察片劑的外觀及測定片重差異,脆碎度,崩解時間,片厚等質(zhì)量指標,并觀察設備運行情況,出現(xiàn)異常情況應及時報告,并采取應急措施,同時詳細記錄異?,F(xiàn)象和處理結(jié)果,進行仔細的分析以確保產(chǎn)品質(zhì)量
如果想了解更多壓片機知識,請登錄我公司:( )或直接制藥工藝部:<>咨詢,我廠將為您提供更專業(yè)的服務
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明"來源:智能制造網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于智能制造網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明智能制造網(wǎng),http://www.towegas.com。違反者本網(wǎng)將追究相關法律責任。
- 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權(quán)利。
2025第十一屆中國國際機電產(chǎn)品交易會 暨先進制造業(yè)博覽會
展會城市:合肥市展會時間:2025-09-20