消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng) 、小型蒸汽滅菌器溫度驗證儀

1簡介：

為滿足新版GMP驗證要求，一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng)，具有縮短驗證試驗參數(shù)的設置時間，簡化熱電偶（熱電阻）探頭接插方式，按照用戶要求的內容，生成嚴格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點，將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求（21CFR Part 11），并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫(yī)療設備制造廠商驗證的規(guī)范（EN285，EN554）。

1.2目的：滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。

1.3依據(jù)標準：a.《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）；b.《藥品生產驗證指南》（2003年版）；c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全認證；h.ISO-9001質量體系認證。

智測ZCLOG 國產無線消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng) 、小型蒸汽滅菌器溫度驗證儀、無線記錄儀、溫度驗證儀深入貫切各地醫(yī)療機構消毒滅菌在線系統(tǒng)的建設要求，自主研發(fā)生產，高精度低功耗，靈活多樣的溫度探針選擇，高抗壓防水設計，監(jiān)測滅菌情況

無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器，高精度，低功耗，靈活多樣的溫度探針，采用了當今世界上極為*的電子技術和結構設計，使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平，是穩(wěn)定可靠，值得信賴的好助手，維護簡便，用戶可自行更換電池校準。

材料；316L 不銹鋼

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采樣速率：可設定，間隔1S遞進。

電池壽命；標準使用2年（可替換

探針選擇靈活，有短探針、硬探針、軟探針、溫度、溫濕度、溫度壓力 2. 配套軟件靈活：環(huán)境試驗設備溫濕度校準軟件、無線滅菌溫度驗證分析軟件、多參數(shù)監(jiān)測軟件 3. 后期維護靈活，可自行校準、高精度，低功耗，靈活多樣的溫度探針

智測在原先無線溫度驗證儀的基礎上，對軟件、硬件、結構上進行了大幅度升級。

新一代ZCLOG無線溫度驗證儀，采用PT1000傳感器，全不銹鋼設計，外觀簡潔大方，精度達0.1℃。數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數(shù)據(jù)讀取便攜，高效，安全。超低功耗設計，超長待機。記錄儀有效容量達60000條數(shù)據(jù)，wanquanmanzu制藥、食品和計量等行業(yè)的需求

應用于制藥和醫(yī)療設備驗證，計量體系的溫度、壓力設備校準，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供高標準驗證，提高驗證效率，節(jié)省時間和能源。