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全國計劃免疫冷鏈系統(tǒng)管理辦法（試行）
*條 《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條規(guī)定：“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度”計劃免疫是保護兒童健康，改善民族身體素質(zhì)，提高人口期望壽命zui為經(jīng)濟有效的措施，國家對此予以高度重視，并取得了重大成就冷鏈系統(tǒng)是維持、鞏固和發(fā)展計劃免疫工作的重要條件。為加強冷鏈系統(tǒng)的管理，特制定本辦法。
第二條 本辦法所指的冷鏈系統(tǒng)，包括冷藏車、疫苗運輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫水箱（又稱冰排速凍器）、普通冰箱、*及冷藏包等疫苗冷藏貯存和冷藏運輸?shù)脑O(shè)備及其保障體系。
第三條 本辦法由各級衛(wèi)生行政部門組織實施。
第二章 管理機構(gòu)和職責(zé)
第四條 各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫部門負責(zé)冷鏈系統(tǒng)的管理。
第五條 各級衛(wèi)生行政部門的職責(zé)是：
?。ㄒ唬├滏溝到y(tǒng)規(guī)劃的制定和組織實施；
（二）冷鏈系統(tǒng)經(jīng)費的籌集和使用計劃的制定；
?。ㄈ├滏溝到y(tǒng)管理情況的監(jiān)督檢查；
?。ㄋ模├滏溤O(shè)備分配、調(diào)整、更新和報廢的審核；
?。ㄎ澹├滏溝到y(tǒng)管理工作中重大問題的處理。
第六條 各級衛(wèi)生防疫部門在同級衛(wèi)生行政部門的*下和根據(jù)上級冷鏈管理機構(gòu)的工作安排，負責(zé)：
（一）各項冷鏈設(shè)備的貨源計劃、組織和分發(fā)；
（二）檢查指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的到貨驗收、安裝、調(diào)試以及管理和使用；
?。ㄈ┱莆蛰爡^(qū)內(nèi)各種冷鏈設(shè)備的運行情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，并提出改進意見和解決辦法，以保證所有冷鏈設(shè)備處于良好工作狀態(tài)；
（四）定期對轄區(qū)內(nèi)冷鏈管理人員、維修人員進行技術(shù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
?。ㄎ澹┲贫ǔＲ?guī)工作程序，建立健全各項規(guī)章制度；
?。┒ㄆ谙蛏霞壒芾頇C構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門提出工作報告。
第三章 冷鏈設(shè)備的管理
第七條 各地根據(jù)工作需要，有計劃地進行冷鏈裝備、更新和維修、不斷完善和改進冷鏈系統(tǒng)，保證冷鏈正常運轉(zhuǎn)。
第八條 現(xiàn)階段各級冷鏈裝備的基本模式為：
（一）省級：冷藏車、疫苗運輸、疫情監(jiān)測及冷鏈設(shè)備維修車、低溫冷庫、普通冷庫；
?。ǘ┑兀ㄊ校┘墸豪洳剀?、疫苗運輸車、低溫冷庫或／和低溫冰箱（又稱冰排速凍器）、普通冷庫和普通冰箱；
?。ㄈ┛h級：疫苗運輸車或／和冷藏車、低溫冷庫或／和低溫冰箱、普通冷庫或／和普通冰箱、*；
（四）鄉(xiāng)級：普通冰箱、*和冷藏包；
?。ㄎ澹┐寮墸ɑ鶎咏臃N點）：普通冰箱或／和冷藏包。
第九條 冷鏈設(shè)備必須建卡，建立設(shè)備檔案和分配使用賬目。
（一）各級使用的冷藏車、疫苗運輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱，以省為單位統(tǒng)一編號、建卡和建立設(shè)備檔案。*和冷藏包以縣為單位建立分配使用賬目。
（二）設(shè)備卡、設(shè)備檔案內(nèi)容包括編號、設(shè)備名稱、牌號、型號、生產(chǎn)廠家、設(shè)備來源、使用單位、到貨日期及使用、保養(yǎng)、維修、報廢記錄等項目。
第十條 冷鏈設(shè)備必須做到專物、專人管理。冷鏈設(shè)備安裝、調(diào)試、使用和保養(yǎng)，應(yīng)嚴(yán)格遵照衛(wèi)生部下發(fā)的《計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》的要求進行。
第十一條 冷鏈設(shè)備報廢或基本報廢時，必須及時進行設(shè)備更新。
?。ㄒ唬┐_定冷鏈設(shè)備報廢的依據(jù)和程序：
?。ǎ保├洳剀?、疫苗運輸車的報廢：
由使用單位提出申請報告，并附有交通監(jiān)理部門出據(jù)的車輛報廢證明，經(jīng)省級衛(wèi)生防疫部門冷鏈管理機構(gòu)驗證后，報省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。省級衛(wèi)生行政部門書面報告衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司審核備案；
?。ǎ玻┑蜏乩鋷臁⑵胀ɡ鋷?、低溫冰箱、普通冰箱的報廢：
由使用單位提出申請報告，冷鏈維修中心或分中心核準(zhǔn)后報同級或／和省級冷鏈管理機構(gòu)備案。由省級冷鏈管理機構(gòu)書面報告省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司。
（３）*、冷藏包的報廢：
由使用單位提出申請，同級冷鏈管理機構(gòu)簽章，報上一級冷鏈管理機構(gòu)核準(zhǔn)后，書面報告省級冷鏈管理機構(gòu)備案。
（二）尚有可利用零、部件的報廢設(shè)備，由維修中心或分中心統(tǒng)一收集、處理。
第十二條 冷鏈設(shè)備的裝備、更新經(jīng)費，本著“分級承擔(dān)”或“誰受益、誰承擔(dān)”的原則籌集。
第四章 冷鏈設(shè)備的維修
第十三條 省級衛(wèi)生防疫部門必須設(shè)立省級冷鏈設(shè)備維修中心；地（市）級根據(jù)服務(wù)范圍、工作條件和人員素質(zhì)等具體情況，設(shè)立維修分中心或冷鏈維修組；縣級設(shè)立維修小組或有專人負責(zé)。
第十四條 各級冷鏈管理機構(gòu)要妥善解決好冷鏈維修的人員、經(jīng)費、器械、工作用房和交通工具等具體問題。
第十五條 冷鏈維修中心和分中心的工作職責(zé)是：
?。ㄒ唬┙⒗滏溤O(shè)備維修檔案和維修記錄；
?。ǘ┴撠?zé)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的維修和大型冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)；
（三）冷鏈設(shè)備零配件的計劃、采購、保管和供應(yīng)；
?。ㄋ模ο录壚滏溇S修人員技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
?。ㄎ澹├滏溤O(shè)備采購的技術(shù)咨詢；
?。┲评湓O(shè)備報廢的技術(shù)鑒定；
（七）報廢設(shè)備的收集、處理和利用；
?。ò耍ο录壚滏溇S修分中心或維修組、進行技術(shù)考核和鑒定；
?。ň牛┨峁┠甓染S修工作報告。
第十六條 縣級冷鏈維修小組的工作職責(zé)是：
?。ㄒ唬┒ㄆ跈z查、記錄、報告各項冷鏈設(shè)備的運行情況；
?。ǘ┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)、常見故障的排除和小修；
?。ㄈ┙⑤爡^(qū)內(nèi)各項冷鏈設(shè)備的維修檔案；
?。ㄋ模┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備大、中修的和運送；
?。ㄎ澹┨峁├滏溸\行和維修工作年度總結(jié)。
第十七條 冷鏈維修人員在保證完成冷鏈設(shè)備維修、保養(yǎng)和其它職責(zé)的同時、可利用現(xiàn)有技術(shù)和設(shè)備開展對外服務(wù)、以改善工作條件和提高技術(shù)水平。
第十八條 組織無償援助的冷鏈設(shè)備零、配件只能用于設(shè)備的維修，并做好零、配件的使用登記。
第十九條 維修中心或分中心對轄區(qū)內(nèi)各級待修的冷鏈設(shè)備要及時提供維修服務(wù)、并做好維修記錄，備案待查；對維修中心或分中心不能維修的設(shè)備，要及時安排或協(xié)助使用單位維修廠家。
第二十條 各地根據(jù)具體情況，冷鏈設(shè)備維修實行減、免的收費辦法。對外維修服務(wù)，參照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定制定收費標(biāo)準(zhǔn)。
第五章 監(jiān)督檢查與統(tǒng)計報告
第二十一條 各級冷鏈管理機構(gòu)應(yīng)定期或經(jīng)常對轄區(qū)內(nèi)冷鏈系統(tǒng)的管理情況進行監(jiān)督檢查。內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬├滏溤O(shè)備維修的人員、經(jīng)費落實情況；
?。ǘ├滏溤O(shè)備的裝備、使用、保養(yǎng)、維修和報廢情況；
?。ㄈ├滏溤O(shè)備的檔案管理情況；
?。ㄋ模├滏溤O(shè)備維修的零配件供應(yīng)、使用情況；
?。ㄎ澹┮呙缳A存、運輸?shù)臏囟燃靶r動態(tài)變化情況；
（六）冷鏈設(shè)備的建卡率；
（七）冷鏈設(shè)備使用率；
?。ò耍├滏溤O(shè)備故障率；
（九）冷鏈設(shè)備修復(fù)率。
第二十二條 為綜合評價冷鏈管理質(zhì)量，各省每年要隨機選擇３～５條冷鏈運轉(zhuǎn)線，在省→地→縣→鄉(xiāng)→村各環(huán)節(jié)，采集同批疫苗，進行疫苗效價的跟蹤監(jiān)測。有條件的地區(qū)，還可以使用冷鏈監(jiān)測卡和防凍指示卡。
第二十三條 在冷鏈系統(tǒng)管理工作中，因違反本辦法的規(guī)定，造成大批疫苗失效，或因管理方面的原因，嚴(yán)重影響計劃免疫工作開展，致使相應(yīng)傳染病暴發(fā)流行，要參照《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。
第二十四條 省級冷鏈系統(tǒng)管理機構(gòu)每年應(yīng)向衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司報告一次冷鏈系統(tǒng)管理情況。
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2025第十一屆中國國際機電產(chǎn)品交易會 暨先進制造業(yè)博覽會
展會城市：合肥市展會時間：2025-09-20