上海智與懋檢測儀器設備有限公司
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消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)、小型蒸汽滅菌器溫度驗證儀1簡介:為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng),具有縮短驗證試驗參數(shù)的設置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA保護電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFRPart11),并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設備制造廠商驗證的規(guī)范(EN285,EN554)。1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設