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制藥廠在對(duì)壓片機(jī)選擇的時(shí)候考慮的因素除了價(jià)格,產(chǎn)出率,zui重要的還是片劑藥品的質(zhì)量。
而壓片機(jī)在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問題。目前,國(guó)內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵,一般采用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距,設(shè)備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外,物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵,也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題,就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,造成粉塵污染。英國(guó)MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國(guó)產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難,不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國(guó)外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來實(shí)現(xiàn)快速清洗。國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展方向:在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備,這說明國(guó)外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國(guó)的壓片機(jī)制造商已有近30多家,能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而,由于長(zhǎng)期以來基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機(jī)制的不完善,因此與*進(jìn)的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。
杭州藏漢科技推出的壓片機(jī)作為紅外分光光度計(jì)的附件,用于將溴化鉀(KBr)、氯化鈉(NaCl)等材料粉末壓制成各種規(guī)格的試片,以便進(jìn)行光譜分析,本壓片機(jī)尤其適合于國(guó)外進(jìn)口各種傅里葉紅外光譜儀配套替代進(jìn)口附件。同時(shí)它也適用于其它需要相應(yīng)壓力的工作場(chǎng)合。該機(jī)在結(jié)構(gòu)緊湊、重量輕、生壓快、操作簡(jiǎn)單、方便安全。歡迎朋友們建立長(zhǎng)期合作關(guān)系.
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SAMPE中國(guó)第二十屆國(guó)際先進(jìn)復(fù)合材料展覽會(huì)
展會(huì)城市:北京市展會(huì)時(shí)間:2025-06-18