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、醫(yī)用、一次性使用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分別為:
GB 19083-2010《》;
YY0469-2011《醫(yī)用》;
YY/T 0969-2013《一次性使用》。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò) 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等,環(huán)氧乙烷滅菌裝置是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè),在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類(lèi)致癌物清單中。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》。本實(shí)驗(yàn)參考該標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā),使用氣相色譜法加頂空進(jìn)樣,方法簡(jiǎn)單快速,回收率好且穩(wěn)定。
口罩檢測(cè)是一件科學(xué)嚴(yán)肅的事情。必須依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。除了以上標(biāo)準(zhǔn)外,口罩檢測(cè)還有部分地方標(biāo)準(zhǔn),如DB50/T 869-2018 《粉塵工作場(chǎng)所防塵口罩適用規(guī)范》對(duì)防塵口罩做了規(guī)定。還有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),如YY/T 0866-2011《 總泄漏率測(cè)試方法》、 YY/T 1497-2016《材料病毒過(guò)濾效率評(píng)價(jià)測(cè)試方法 Phi-X174噬菌體測(cè)試方法》。
山東魯創(chuàng)GC-9870色譜條件
頂空條件:
平衡溫度:80℃
定量環(huán)溫度:40℃
傳輸線溫度:90℃
平衡時(shí)間:5min
GC 條件:
色譜柱:EO殘留檢測(cè)柱 (30m*0.32mm*1.0μm)
進(jìn)樣口溫度:120 ℃,分流模式:50:1
柱流量:1.5 ml /min
柱溫程序:60℃
FID 溫度:120 ℃
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ARCE2025亞洲機(jī)器人大會(huì)暨展覽會(huì)
展會(huì)城市:廣州市展會(huì)時(shí)間:2025-12-19