國產(chǎn)智能集菌儀與進口集菌儀區(qū)別

 將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統(tǒng)檢查**中*和銅綠假單胞菌無菌檢查儀的使用及無菌檢查過程中遇到的問題進行經(jīng)驗 總結(jié),為更好地做好無菌檢查試驗積累經(jīng)驗,確保無菌試驗結(jié)果的準確可靠。運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查**中*和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ，陰 對照呈陰 ，供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查簡單，準確，值得采用。無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細的規(guī)定。大輸液的無菌檢查,對于保證滅菌制劑用于人體后的安全具有十分重要的意義.大輸液檢查為無菌,是指在一定滅菌工藝條件下,對終滅菌品相對于抽檢樣本數(shù)量的微生物存活率低于10-6.傳統(tǒng)的無菌檢查法比較繁瑣,極易遭到外源 污染,影響實驗結(jié)果的準確可靠 ,而智能集菌儀則避免了外在因素的干擾,具有簡便、快捷、準確的特點.具體如下.用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確.智能型隔離器采用人 化設(shè)計,各部件為模塊一體化,不再擔心安裝空間限制;系統(tǒng)提供實驗品管理、隔離器運行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無菌檢查數(shù)據(jù)完整 ,保證檢查質(zhì)量.輕量化設(shè)計,優(yōu)化結(jié)構(gòu),重量降低了40％;模塊化組合,提高通用 ,滿足不同大小環(huán)境的實際需求和安裝空間;提供三大功能模塊,確保數(shù)據(jù)完整 ,內(nèi)置智能集菌儀,壓力檢測安全保護功能,全部大中型有50臺左右,占有率達到60％;雙廢棄物出料系統(tǒng),可實現(xiàn)交叉不間斷的廢棄物排放,提升實驗效率;材料采用環(huán)保型不銹鋼材料,無縫焊接,加工環(huán)保,安裝簡便;黃金比例分割,幾何化設(shè)計元素,理 可靠.尋找一種能真實鑒定樣品滅菌*與否的方法,杜絕藥物醫(yī)療事故的發(fā)生.方法：將常規(guī)法檢測中的可疑陽 樣品;5個品種、20批次(20﹪*注射液8批次、5﹪*6批次、10﹪*4批次、0.9﹪注射液1批次、復方注射液1批次)、用兩種方法(常規(guī)法和細菌集菌法)進行復試.結(jié)果：常規(guī)法復試的陽 率為0.0﹪,細菌集菌法復試的陽 率為65.0﹪.其中20﹪*注射液復出的陽 率為87.5﹪、5﹪*復出的陽 率為66.6﹪、10﹪*復出的陽 率為50.0﹪、0.9﹪注射液復出的陽 率為0.0﹪、復方注射液0.0﹪.結(jié)論：全封閉式細菌集菌儀法不受外環(huán)境污染,能、快速,準確的檢驗樣品的滅菌情況,是藥物制劑質(zhì)量控制的好方法.

國產(chǎn)智能集菌儀與進口集菌儀區(qū)別
產(chǎn)品簡介: 
 
       GIPP品牌的ZW-808A集菌儀是一次性全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設(shè)計，全L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌室、微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕，機殼表面設(shè)計不留何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22 m*47mm或0.45 m*47mm）上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。 
 
適用范圍:
1. 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
2. 醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、*、*、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
3. 食品、飲料行業(yè)；
4. 環(huán)保行業(yè)等。 
 
產(chǎn)品特征: 
 
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動泵具有安全保護裝置，打開泵頭，集菌儀自動停止運轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少對操作臺的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險，有自動及半自動可選。
7. 機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。 
 
技術(shù)參數(shù): 
1. 型  號 ：ZW-808A 
2. 電  源 ： 220V 50Hz
3. 功  率 ： 60W
4. 轉(zhuǎn)  速 ： 0-300rpm
5. 外形尺寸：260*260*180mm
6. 重  量：10kg
7. 懸架總高度：37cm
8. 機殼材料：L304不銹鋼材料

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