ELISA試劑盒選擇應(yīng)注意以下兩點:
1、
◎衛(wèi)生部規(guī)定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽,試劑應(yīng)從靈敏度,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,特異性,安全性及經(jīng)濟性作出全面的評價。
◎指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
◎特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
◎精密度:ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍
2、
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單
◎穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質(zhì)量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月。
◎經(jīng)濟性:ELISA試劑盒在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)?;蚣夹g(shù)進步降低成本而市場價格比較合理。
◎安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害傳染性。
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