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      湖南中誠制藥機(jī)械廠

      丸劑的制作方法

      時間:2010-9-20閱讀:6409
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      一、丸劑制作方法分類

          由于丸劑的種類較多,制作方法也比較豐富,主要有以下幾種:

      1、泛制法  是指在轉(zhuǎn)動的容器或機(jī)械中把原料細(xì)粉與賦形劑交替潤濕、撒布,不斷翻滾,逐漸增大的一種制丸方法。泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸等制作。

      2、滴制法  是指原材料或原材料中提取的有效成分或化學(xué)物質(zhì)與水溶性基質(zhì)、脂肪性基質(zhì)制成溶液或混懸液,滴入一種不相混合的液體冷卻劑中,冷凝而成丸粒的一種制丸方法。滴制法用于滴丸、軟膠囊劑(膠丸)等制備。

      3、塑制法  系指藥材細(xì)粉加入適量粘合劑,混合均勻,制成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊,再依次制丸條、分粒、搓圓而成丸粒的一種制丸方法。塑制法用于蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸等制備。

      二、水丸

      1、水丸的概念及特點(diǎn)  水丸又稱為水泛丸,系指原材料細(xì)粉用水或按處方規(guī)定的酒、醋、藥汁等為賦形劑泛制而成的丸劑。

      水丸因其賦形劑為水或水性液體,服用后較易溶散、吸收,顯效較快,且水丸一般不含其他附加劑,故實際含有效成分高。

      2、賦形劑
      (1)水:水是水丸制作中應(yīng)用zui廣、zui主要的賦形劑。水本身雖無粘性,但能使原材料中某些成分如粘液質(zhì)、膠類、糖、淀粉等潤濕后產(chǎn)生粘性,使原材料細(xì)粉可泛制成丸。

      (2)酒:酒是一種潤濕劑,各種酒含有不同濃度的乙醇,能溶解原材料中的樹脂、油樹脂而增加藥材細(xì)粉的粘性,但酒潤濕細(xì)粉后產(chǎn)生粘性的力量沒有水強(qiáng),酒也是一種良好的有機(jī)溶劑,有助于原料粉末中生物堿、揮發(fā)油等溶出,以提高保健效果。

      (3)醋:醋是一種潤濕劑,既能潤濕粉末使粘合成丸,又有使原材料中生物堿變成鹽類的可能,從而增加原材料中堿性成分的溶解度,提高療效。

      3、水丸的制作方法  泛制法的工藝流程為原料的制備,起模,成型,蓋面,干燥,選丸等。

      (1)原料的制備:按有關(guān)規(guī)定將原料粉碎成細(xì)粉,其粉碎的細(xì)度是丸劑的質(zhì)量重要保障,一般都研成細(xì)粉(能通過6號篩或5號篩的藥粉)。如果配方中一些原材料不易研成粉末,可制成湯汁,作賦形劑泛丸,既有利于保存其特性、提高療效,也便泛丸操作。

      (2)起模:是指制備丸?;灸负说牟僮?。模子或稱母子,利用水的潤濕作用誘導(dǎo)出粉末的粘性,使粉末之間相互粘著成細(xì)小的顆粒,并在此基礎(chǔ)上層層增大而成丸模。

      (3)成型:是指將已經(jīng)篩選均勻的球形模子,逐漸加大至接近成品的操作。加大的方法和起模一樣,即在丸模上反復(fù)加水潤濕、上粉滾圓和篩選。

      (4)蓋面:系指將已經(jīng)加大、合格、篩選均勻的丸粒,再用適當(dāng)材料繼續(xù)操作至成品大小,并將粉末全部用完,使丸粒表面致密、光潔、色澤一致的操作。

      (5)干燥:水丸含水量應(yīng)控制在9%以內(nèi)。一般干燥溫度為80℃左右。

      (6)選丸:泛丸過程中常出現(xiàn)丸粒大小不勻和畸形,除在泛制過程中及時過篩分等,再分別加大使達(dá)到在大小一致外,在丸粒干燥后必須進(jìn)一步選丸,以保證丸粒圓整大小均勻,劑量準(zhǔn)確。

      三、蜜丸

      1、蜜丸的概念及特點(diǎn)  蜜丸系指藥材細(xì)粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。

      2、蜂蜜選擇的目的  蜂蜜選擇的目的是為了保證蜜丸的質(zhì)量,使制成的蜜丸柔軟,貯存期不變質(zhì)。用于制備蜜丸的蜂蜜應(yīng)選用半透明、帶光澤乳白色或淡黃色,稠厚糖漿狀液體或凝脂狀半流體,25℃時相對密度為1.349以上,還原糖不少于64.0%,用碘劑檢驗無淀粉、糊精,有香氣,味純甜而不酸、不澀、不麻,清潔而無雜質(zhì)。

      3、蜜丸的制作方法  原材料經(jīng)炮制后粉碎成細(xì)粉,混勻,過6號篩。然后將已混勻的藥材細(xì)粉加入適量的煉蜜,充分混勻,使成軟硬適宜,可塑性較大的丸塊。大量生產(chǎn)采用捏合機(jī),小量生產(chǎn)可在盆內(nèi)進(jìn)行,之后以機(jī)器制丸。

      四、濃縮丸

      1、濃縮丸的概念及特點(diǎn)  濃縮丸又稱膏丸、浸膏丸,系指原材料或部分原材料提取的清膏或浸膏,與處方中其余原料細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。

      濃縮丸是丸劑中較好的一種劑型。其特點(diǎn)是減少了體積,增強(qiáng)了療效,服用、攜帶及貯存均較方便。
      濃縮丸按賦形劑可分為水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸兩類。

      2、濃縮丸的制作方法  一般來說,處方中含淀粉質(zhì)較多的原材料,貴重原料,量少或作用強(qiáng)烈的原材料,質(zhì)地一般而易碎的原材料,宜粉碎成細(xì)粉,留作起?;蜃鳛榻嗟奈談Y|(zhì)堅硬,粘性大,體積大,纖維質(zhì)多的原材料,宜制成膏。提取濃縮制膏的方法選擇:以不損失有效成分為準(zhǔn),應(yīng)按照原材料的質(zhì)地和臨床所需要的有效成分的性質(zhì),采用不同方法進(jìn)行提取。取處方中部分原材料煎出液或提取液濃縮成膏,作粘合劑,與另一些原材料細(xì)粉,泛制成丸?;?qū)⒊砀嗯c原材料細(xì)粉均勻混合成塊狀物,干燥,粉碎成細(xì)粉,再用水或不同濃度的乙醇為潤濕劑泛制成丸。蜜丸型濃縮丸制作時,取處方中部分原材料煎出液或提取液濃縮成膏作粘合劑,加適量煉蜜,與另一部分原材料細(xì)粉混合均勻,制成丸塊,制丸條,分粒,搓圓。濃縮丸的干燥方法同水丸和蜜丸。

      五、糊丸

      1、糊丸的概念及特點(diǎn)  糊丸系指原材料細(xì)粉用米糊或面糊等為粘合劑制成的丸劑。糊丸干燥后較堅硬,在胃內(nèi)溶解較緩,可使有效物質(zhì)緩慢釋放,延長效能,又能減少其對腸胃道的刺激。

      2、糊丸的制作方法  糊粉有糯米粉、面粉、黍米粉、神曲粉等,其中zui常用是糯米粉和面粉。糯米粉糊粘合力較強(qiáng)。面粉糊使用較為廣泛,粘合力也較好。糊粉的用量一般為原材料細(xì)粉總量的30%左右。泛制法:以沖糊法制得稀糊為粘合劑,泛于丸中,其操作同水丸。制備時先制好需用的糊,稍涼傾入原材料細(xì)粉中,充分?jǐn)嚢瑁啻甑耐鑹K,分粒,搓圓即成。

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