海益達(dá)溶出取樣收集系統(tǒng)

公司簡(jiǎn)介

天津海益達(dá)科技有限公司成立于2005年，是一家致力于藥品檢測(cè)儀器、醫(yī)療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術(shù)密集型企業(yè)，公司成立至今已研制出智能溶出試驗(yàn)儀系列等多項(xiàng)藥檢儀器。企業(yè)始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量放在工作的*，堅(jiān)持為顧客創(chuàng)造價(jià)值的經(jīng)營(yíng)理念。我們研制的產(chǎn)品全部采用進(jìn)口高速單片機(jī)系統(tǒng)（MCU）進(jìn)行控制，高品質(zhì)觸摸屏和數(shù)碼管顯示、輕觸鍵操作，外形美觀，結(jié)構(gòu)合理，噪音低，操作簡(jiǎn)單方便，可靠性高，各項(xiàng)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，達(dá)到國(guó)外同類儀器的水平。我們?cè)概c各位業(yè)內(nèi)人士攜手合作，為促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量的提高而不斷努力！

RZQ-8K溶出取樣系統(tǒng)是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》的要求而設(shè)計(jì)的新型儀器，滿足仿制藥質(zhì)量*性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)儀器。

海益達(dá)溶出取樣收集系統(tǒng)

溶出儀主要特點(diǎn)：

1. 配備8/14溶出杯、8/12籃桿、8/12槳桿，可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照試驗(yàn)的要求。

2. 機(jī)頭電動(dòng)升降，自動(dòng)化程度高。

3. 標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗(yàn)方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長(zhǎng)筒、短筒）等3種溶出試驗(yàn)方法。

4. 采用自動(dòng)定高離合器，無須人工對(duì)轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗(yàn)方法，更換不同試驗(yàn)裝置后，無須重復(fù)定高。

5. 具有自動(dòng)投藥功能，可實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥。

6. 可進(jìn)行顆粒投藥。

7. 取樣架自動(dòng)升降，自動(dòng)確定取樣點(diǎn)。

8. 14路溶媒溫度監(jiān)測(cè)，可根據(jù)用戶習(xí)慣設(shè)置為實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)或取樣監(jiān)測(cè)。

9. 溶媒照明（含避光藥物紅光照明）。

10. 內(nèi)置WiFi模塊。

11. 可與取樣器聯(lián)機(jī)運(yùn)行。

12. 機(jī)頭底面設(shè)計(jì)有錐度密封杯蓋，使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中，避免溶媒蒸發(fā)污染。

13. 采用自動(dòng)定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)定中，無須人工調(diào)整。

14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進(jìn)行連接，并設(shè)有獨(dú)立放水口，便于拆卸與清洗。

15. 采用液晶觸摸顯示屏，操作界面直觀，使用簡(jiǎn)便。

16. 具有用戶管理功能，可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式，登錄用戶賬戶，并設(shè)有來賓賬戶，啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后，可在本賬戶下進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置及運(yùn)行試驗(yàn)。

取樣器主要特點(diǎn)：

17. 高分辨率彩色觸摸屏

18. 內(nèi)置打印機(jī)

19. 指紋識(shí)別

20. 采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力

21. 采用8/12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體

22. 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能

23. 試驗(yàn)前過濾器浸潤(rùn)技術(shù)，減少吸附

24. 取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染

25. 具有等量等溫補(bǔ)液功能

26. 具有分配、稀釋功能

27. 具有8/12通道各自獨(dú)立的管路系統(tǒng)，能夠滿足溶出試驗(yàn)對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求

28. 取樣雙級(jí)過濾，初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器

29. 15位試管架，可以放置120個(gè)試管

30. 取樣試管配有硅膠帽，防止樣品的蒸發(fā)和污染

31. 采用彩色觸摸屏，中文菜單提示，儀器操作簡(jiǎn)便

32. 可與溶出儀聯(lián)機(jī)運(yùn)行

33. 安瓿瓶收集裝置（選配）

溶出儀技術(shù)指標(biāo)：

1. 攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5 mm

2. 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0 mm

3. 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm

4. 調(diào)速范圍：（25－250）轉(zhuǎn)/分

5. 轉(zhuǎn)速分辨率：0.1 轉(zhuǎn)/分

6. 穩(wěn)速誤差：≤±1轉(zhuǎn)/分

7. 調(diào)溫范圍：室溫－45.0℃

8. 溫度分辨率：0.01 ℃

9. 控溫誤差：≤±0.2 /±0.3℃

10. 14杯溶媒溫度監(jiān)測(cè)分辨率：0.01℃

11. 投藥間隔：10秒－999秒

12. 取樣點(diǎn)分辨率：1ml

13. 基本試驗(yàn)計(jì)時(shí)：≤999小時(shí)59分鐘

14. 程控試驗(yàn)程序： 99 組x 7用戶

15. 程控取樣次數(shù)：13 次。滿足國(guó)家仿制藥*性評(píng)價(jià)工作的要求。

16. 程控取樣時(shí)間：≤999小時(shí)59分鐘

17. 工作噪聲：＜60 dB（A）

18. 工作環(huán)境：環(huán)境溫度（5－35）℃，相對(duì)濕度≤80％

19. 安全性能：符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

20. 電源要求：AC 220V 50Hz 10A

21. 溶出儀分區(qū)調(diào)速，可同時(shí)做不同轉(zhuǎn)速對(duì)比試驗(yàn)

取樣器技術(shù)指標(biāo)：

22. 取樣通道：8/12

23. 取樣次數(shù)：15

24. 分配次數(shù)：15

25. 取樣間隔：99小時(shí)59分鐘

26. 取樣間隔：*1分鐘，其余2~10分鐘（視取樣量與是否補(bǔ)液、分配、稀釋而定）

27. 連續(xù)工作時(shí)間：99小時(shí)59分鐘×15

28. 取樣過濾周期：＜30秒

29. 取樣量（或補(bǔ)液量）：1ml~100ml

30. 單管分配量：0ml~15ml

31. 單管稀釋量：0ml~15ml

32. 取樣精度：RSD1%（當(dāng)取樣量為10ml時(shí)各通道平均值）