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甘肅省15個(gè)藥品申請(qǐng)暫停或撤銷中標(biāo)掛網(wǎng)資格

2018-12-26 10:42:08來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng) 關(guān)鍵詞：藥品中標(biāo)掛網(wǎng)閱讀量：21640

導(dǎo)讀：12月25日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《甘肅省關(guān)于取消部分藥品中標(biāo)掛網(wǎng)資格的通知(第21批)》(以下簡(jiǎn)稱：通知)，15個(gè)藥品申請(qǐng)暫?；虺蜂N中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

　　【中國(guó)智能制造網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月25日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《甘肅省關(guān)于取消部分藥品中標(biāo)掛網(wǎng)資格的通知(第21批)》(以下簡(jiǎn)稱：通知)，15個(gè)藥品申請(qǐng)暫?；虺蜂N中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

　　通知顯示，近期受到14家的15個(gè)藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲等原因，已無(wú)法保障省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常供應(yīng)，申請(qǐng)暫?；虺蜂N中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

　　按照相關(guān)規(guī)定和工作程序，為不影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常采購(gòu)和缺失藥品增補(bǔ)工作，從本通知發(fā)布之日起，取消附表所列藥品的中標(biāo)或掛網(wǎng)資格。

　　在這個(gè)15個(gè)藥品中，根據(jù)業(yè)內(nèi)梳理，除了仲景宛西制藥的痛經(jīng)寶顆粒和安徽宏業(yè)藥業(yè)的細(xì)胞色素C注射液是2018年掛網(wǎng)外，其余12個(gè)藥品的掛網(wǎng)時(shí)間均比較早。隨著近年來(lái)原料藥暴漲、人工成本增加都因素，早前的掛網(wǎng)價(jià)格必然難以維持企業(yè)的發(fā)展。

　　另外，筆者發(fā)現(xiàn)，近期以來(lái)除了甘肅，還有湖南、遼寧、湖北等多個(gè)省取消部分藥品中標(biāo)掛網(wǎng)的資格。

　　12月20日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于《關(guān)于對(duì)新藥和一致性評(píng)價(jià)藥種申報(bào)資料核驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

　　根據(jù)《通知》發(fā)布的新藥和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種申報(bào)資料核驗(yàn)結(jié)果明細(xì)表，共有73個(gè)藥品因?yàn)楹蓑?yàn)資格不符合，不予以通過(guò)，其中包括14個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的通過(guò)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，因不符合相關(guān)規(guī)定不給通過(guò)。

　　12月19日，遼寧采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)2018年度補(bǔ)充動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品清單的通知》。

　　通知顯示，截至目前，有部分產(chǎn)品在公示期結(jié)束后仍未申請(qǐng)更新或無(wú)法出具合格證明材料的，涉及的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品將取消掛網(wǎng)資格。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，共有10個(gè)藥品因時(shí)效性資質(zhì)證明材料未更新而取消掛網(wǎng)資格，涉及到5家藥企，其取消掛網(wǎng)原因包括批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期、GMP證書過(guò)期、組織機(jī)構(gòu)代碼證過(guò)期。

　　今年10月26日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)信息的通知》，顯示5個(gè)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種被暫停掛網(wǎng)，涉及10家生產(chǎn)企業(yè)的14個(gè)藥品。

　　從以上省份取消藥品掛網(wǎng)資格的原因來(lái)看，主要包括企業(yè)成本上漲難以維持藥品生產(chǎn)、藥品核驗(yàn)資格不符合、藥品資質(zhì)證明材料未更新等因素。

　　還有一些藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，因不及時(shí)或者不愿調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)格而失去掛網(wǎng)資格。

　　業(yè)內(nèi)表示，為了穩(wěn)住產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)已主動(dòng)下調(diào)部分藥品價(jià)格，在各地的藥品采購(gòu)平臺(tái)上也可以見(jiàn)到部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格的下調(diào)的信息。但因?yàn)椴荒軆r(jià)格調(diào)低而被暫停采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性品種的情況在多地也都有發(fā)生。

　　對(duì)于失去掛網(wǎng)資格的藥品而言，將意味著失去該產(chǎn)品較大的市場(chǎng)。藥企應(yīng)該加以思考。

　　(原標(biāo)題：甘肅省15個(gè)藥品申請(qǐng)暫停或撤銷中標(biāo)掛網(wǎng)資格)

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