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將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。
zui早的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出???,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。
旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機,這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構,機器由PLC控制,有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外,對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除。
壓片機所壓的片形,zui初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機上完成。
隨著市場需求的發(fā)展,壓片機的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞精塊、*塊、*塊、壓縮餅干等。
壓片機的工作過程
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字校庾≈心?椎?;
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
壓片機制片原理
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達到調(diào)節(jié)模孔
中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
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