上海智與懋檢測儀器設備有限公司
智測的溫度驗證系統(tǒng)應用于制藥、食品、醫(yī)療、計量、工業(yè)等領域。十幾年來,我們遇到過各種各樣影響精準和穩(wěn)定性因素的挑戰(zhàn),并都一一攻克。在面對耐高溫、耐高壓、全面的應用程序選擇、強防水、高精度、高穩(wěn)定性等方面要求時,我們都有與之匹配的解決方案。
熱力分布驗證系統(tǒng),熱分布溫度驗證系統(tǒng),熱分布測試儀針對各個行業(yè)的殺菌工藝的溫度測量,監(jiān)測記錄在高溫殺菌鍋、殺菌釜、反應釜、烘道和烘箱等惡劣環(huán)境的溫度狀況。通過儀器的測量和數(shù)據(jù)分析,可得到殺菌工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息,從而得知殺菌鍋熱均勻度的分布情況及滅菌效果。
溫度驗證儀在驗證溫度的操作流程中,其特定的過程必須要被驗證,主要原因是對產品的安全、質量有所影響,并且有利于過程*化。在計算滅菌值時,即便是很小的溫度偏差也會造成非常大的錯誤,從而導致最后的測量錯誤是所有錯誤的綜合,因此數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的可靠性是非常重要的。
溫度驗證儀之所以要校準,其主要原因是為了確保一個特定的過程是在范圍內的,并且為了避免過熱,否則會造成產品改變或損失。若是加熱不足,則會產生無效數(shù)值的風險。并且校準也是為了確??刂葡到y(tǒng)處于zuijia狀態(tài)。
溫濕度分布驗證的重要性
通過對倉儲區(qū)進行溫濕度分布的驗證,確認倉儲區(qū)內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求,同時確定庫區(qū)內溫濕度的**狀態(tài),不僅能為倉儲區(qū)溫濕度的日常檢查和監(jiān)控提供科學依據(jù),還能確保相關設備系統(tǒng)符合規(guī)定的設計標準、要求,以保證藥品的藥效和安全性。
有業(yè)內專家表示,根據(jù)一貫性的監(jiān)視策略,溫度分布驗證需要定期重復進行,例如每三年進行一次,以證明系統(tǒng)持續(xù)的合規(guī)性。而當有多個固定監(jiān)視點連續(xù)提供數(shù)據(jù)的情況下,從溫度分布驗證起,對系統(tǒng)的性能還需要定期重新評估。
該專家還提醒,若藥企要對倉庫進行重大修改,應重新進行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會導致增加負載、影響空氣循環(huán)或制冷設備的改變,也包括對設定點位置的改變。制藥企業(yè)若重新做溫度分布驗證,可以對溫度或濕度監(jiān)測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化,做出合理解釋,以保證倉庫內溫度的穩(wěn)定。
可以廣泛應用于各種溫度監(jiān)測場合,如醫(yī)院、實驗室、冷鏈運輸?shù)?。其中,短探針ZC02TS-P溫度記錄儀適用于需要快速記錄溫度變化的場合,硬探針ZC02TS-HP溫度記錄儀適用于需要長時間監(jiān)測溫度的環(huán)境,而軟探針ZC02TS-SP溫度記錄儀則適用于需要測量彎曲和繞曲的場合。 另外,我們的溫濕度記錄儀ZC02THS可以同時監(jiān)測溫度和濕度,適用于需要同時監(jiān)測這兩個參數(shù)的場合。而溫度壓力記錄儀ZC02TPS則可以監(jiān)測溫度和壓力,適用于需要同時監(jiān)測這兩個參數(shù)的環(huán)境。 我們的產品具有高精度、高穩(wěn)定性、易操作等特點,并且可以通過USB接口進行數(shù)據(jù)傳輸和分析。我們?yōu)榭蛻籼峁┝硕喾N型號和探針選項,以滿足不同需求