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      行業(yè)產(chǎn)品

      • 行業(yè)產(chǎn)品

      上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司


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      有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程

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      參   考   價: 9999

      訂  貨  量: ≥1 件

      具體成交價以合同協(xié)議為準

      產(chǎn)品型號1611A/VS

      品       牌其他品牌

      廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

      所  在  地上海市

      聯(lián)系方式:金先生查看聯(lián)系方式

      更新時間:2024-12-10 15:04:50瀏覽次數(shù):251次

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      產(chǎn)品簡介

      有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程
      1611A/VS 提供簡單、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。
      便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件;
      簡化合規(guī)、易于操作;
      滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國新版GMP;
      主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機,USB/Wi-Fi;
      操作控制臺可與多個主機相連,也可單機操作

      詳細介紹


      有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程

      我國制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等)的溫度驗證越來越被重視,為了滿足市場需求,也出現(xiàn)了一些溫度驗證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中,有進口和國產(chǎn)之分,也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看,進口無線產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出,溫度驗證行業(yè)也將會得到更大的重視與發(fā)展。對各種設(shè)備的工藝要求會越來越高,精密的工藝是否能夠達到要求的標準,需要對設(shè)備進行相關(guān)的驗證,驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求

      1611A/VS驗證儀的小型設(shè)計和便攜性使其在現(xiàn)場測試過程中具有**的優(yōu)勢。操作人員可以輕松手持設(shè)備進行測試,保證測試的準確性和便利性。該儀器的準確度達到了0.1℃,分辨率為0.01℃,在測試過程中能夠?qū)崟r顯示多通道輸入數(shù)據(jù),為用戶提供全面的信息。


      有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程

      這款溫度驗證系統(tǒng)具有通用輸入通道68或24的可選配置,滿足不同設(shè)備測試需求。采用100通道/秒的高速采樣率和10mS的快速測量,確保測試過程的高效進行。同時,通過RS485接口,用戶可以輕松地將多臺設(shè)備級聯(lián)在一起,實現(xiàn)通道的快速擴展,提升測試效率。


      • 驗證儀小型,可手持,攜帶方便。

      • 準確度0.1℃,分辨率0.01℃。

      • 通用輸入通道68或24,實時顯示。

      • 采樣率100通道/秒,10mS高速測量。

      • 應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián),輕松擴展通道。

      • 適配器或鋰電池供電,適合各種場景。

      • 測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。

      • 可應(yīng)用手機端APP,對驗證儀通道配置。

      • 驗證軟件自動計算、統(tǒng)計F0、FH、A0值。

      • 具有三級用戶管理權(quán)限,滿足規(guī)程要求。

      • 具有電子簽名設(shè)置、審計追蹤等。

      • 單機操作,多設(shè)備驗證、脫機驗證等靈活使用。

      • 智能三點校準、自動生成驗證報告。

      ?成熟的專用驗證操作控制臺

      ?以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理理念

      ?直觀的用戶界面風(fēng)格

      ?便攜式驗證操作控制臺—預(yù)安裝驗證軟件

      ?專用于驗證工作

      ?簡化合規(guī)、易于操作

      ?滿足數(shù)據(jù)完整性和21 CFR Part 11

      ·靈活的數(shù)據(jù)連接方式一直連/Wi-Fi和以太網(wǎng)

      有線溫度驗證系統(tǒng) 滿足GMP和FDA 規(guī)程

      驗證軟件是GMP福祿克1611A/VS的又一亮點,它具有自動計算和統(tǒng)計F0、FH、A0值的功能,幫助用戶快速獲取測試結(jié)果。設(shè)備具有三級用戶管理權(quán)限,滿足不同規(guī)程要求,同時具備電子簽名設(shè)置和審計追蹤功能,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。




      關(guān)鍵詞:隧道式烘箱

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