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近期，報(bào)道顯示，山東步長制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC004” 研發(fā)迎來了新進(jìn)展，獲得《復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)函》，已正式開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，注射用BC004 為重組抗 HER2/CD3 人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療 HER2 陽性晚期實(shí)體瘤，包括 HER2 陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等。
目前，國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)上市藥物，此藥物是步長制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大突破，也是醫(yī)藥界的重大創(chuàng)新。
對(duì)于步長制藥能夠取得如今的成績，業(yè)內(nèi)認(rèn)為主要是其通過持續(xù)提高中醫(yī)藥現(xiàn)代化水平所致。據(jù)了解，步長制藥多年來一直在堅(jiān)持“聚焦大病種、培育大品種”的發(fā)展戰(zhàn)略，以發(fā)展中醫(yī)藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化，兼顧生物制藥和化學(xué)藥物、疫苗，在弘揚(yáng)中藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的同時(shí)，以現(xiàn)代科學(xué)思維對(duì)目前人群多發(fā)病種進(jìn)行深入研究，尋求更優(yōu)的解決方案。
走向科技化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化其實(shí)已成為中藥現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢。當(dāng)前大批企業(yè)都在通過積極積極改造和提升中藥的現(xiàn)代研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和應(yīng)用，推動(dòng)中藥研發(fā)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
例如江中藥業(yè)早前在投資者互動(dòng)平臺(tái)上就表示，公司依托“中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心”等研發(fā)平臺(tái)，提升研發(fā)實(shí)力，已逐步在中藥固體制劑成型工藝、中藥咀嚼片矯味技術(shù)、中藥上市后循證評(píng)價(jià)等方面取得具有特色的技術(shù)積累。據(jù)介紹，早在2019年12月，公司“中藥制造現(xiàn)代化——固體制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用”還獲了大獎(jiǎng)。
再譬如，百洋控股上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司也已建立了覆蓋藥材種植加工、中藥提取到成品制劑以及生產(chǎn)流通的全鏈條質(zhì)量保障體系，其中藥產(chǎn)品均基于“疾病可診”的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，以先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立從源頭到終端的產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)控體系，借助現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)方法，以科學(xué)的評(píng)價(jià)體系實(shí)現(xiàn)藥效可查可驗(yàn)。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在科技持續(xù)發(fā)展，利好政策的不斷支持等因素影響下，中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展還進(jìn)一步加快。值得注意的是，與此同時(shí)，也將利好上游的制藥裝備行業(yè)。
在中藥現(xiàn)代化的發(fā)展過程當(dāng)中，分析人士認(rèn)為，關(guān)鍵要提升制造水平，其中制藥裝備就是核心之一，“要生產(chǎn)高質(zhì)量的中藥創(chuàng)新制劑，必須有相應(yīng)的制造裝備。”因此，在推動(dòng)中藥制造現(xiàn)代化的進(jìn)程中，行業(yè)企業(yè)應(yīng)重視培養(yǎng)發(fā)展中藥特色裝備產(chǎn)業(yè)，加快實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)“機(jī)器換人”。
據(jù)了解，目前國內(nèi)不少制藥裝備企業(yè)已經(jīng)積極投入到自動(dòng)化、智能化、信息化的改造工作中，圍繞中藥制造的相關(guān)環(huán)節(jié)加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)，加快研發(fā)智能化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化以及符合環(huán)保理念的新型成套中藥制藥裝備，助力中藥產(chǎn)業(yè)及企業(yè)現(xiàn)代化升級(jí)。
如某企業(yè)研發(fā)的一款色選機(jī)通過光路系統(tǒng)和視覺系統(tǒng)，進(jìn)行AI算法分析，已能夠準(zhǔn)確識(shí)別物料的形狀和顏色，剔除不需要的物料。比如將一筐摻有雜質(zhì)的物料倒進(jìn)色選機(jī)，轉(zhuǎn)眼間兩堆處理好的物料便能呈現(xiàn)在人們眼前：即一堆是顏色一致、形狀均勻的優(yōu)品，另一堆是此前混在其中的所有雜質(zhì)。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著中藥企業(yè)、中藥制藥裝備企業(yè)的不斷發(fā)力，中藥現(xiàn)代化發(fā)展會(huì)進(jìn)一步提速，未來會(huì)有更多，更安全有效的創(chuàng)新中藥品種走向國際舞臺(tái)。
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