12月29日消息，中國(guó)電生理行業(yè)的老牌龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者——四川錦江電子科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“錦江電子”)宣布完成數(shù)億元人民幣A輪融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投投資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將用于推進(jìn)錦江電子多個(gè)重磅電生理產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)和后續(xù)一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，不斷完善公司的組織架構(gòu)與商業(yè)化體系，全面提升公司在國(guó)內(nèi)與全球電生理領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

　　心血管介入未來(lái)最大細(xì)分賽道，心臟電生理行業(yè)壁壘極高
 

　　中國(guó)心律失?；颊呷后w數(shù)量巨大，據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)快速性心律失?；疾∪后w約有2000萬(wàn)，其中以房顫為代表的復(fù)雜心率失?；颊邤?shù)量就超過1000萬(wàn)，對(duì)于這類患者的治療方式選擇，大量的臨床試驗(yàn)研究表明電生理手術(shù)治療效果優(yōu)于藥物治療。2020年中國(guó)電生理手術(shù)量近20萬(wàn)臺(tái)，整體市場(chǎng)規(guī)模近百億元，電生理行業(yè)在過去十年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到30%左右，且保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
 

　　龐大的患者群體催生了巨大的市場(chǎng)空間，然而對(duì)比冠脈介入手術(shù)，當(dāng)前電生理手術(shù)的增長(zhǎng)依然受到現(xiàn)有技術(shù)的制約。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)房顫患者人數(shù)1000萬(wàn)左右，與冠心病患者人數(shù)相當(dāng)，手術(shù)量卻相距甚遠(yuǎn)。2020年房顫手術(shù)總量約7萬(wàn)多例，同年冠脈介入手術(shù)量已經(jīng)達(dá)到100多萬(wàn)例。
 

　　縱觀中國(guó)電生理行業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀，一個(gè)顯著的特點(diǎn)是進(jìn)口品牌長(zhǎng)期壟斷市場(chǎng)。究其原因，主要是心臟電生理賽道，尤其是以房顫為代表的復(fù)雜心律失常治療領(lǐng)域，產(chǎn)品組合的綜合競(jìng)爭(zhēng)壁壘極高。電生理廠家只有構(gòu)建起“系統(tǒng)+設(shè)備+耗材”的完整解決方案，才具有足夠的產(chǎn)品組合競(jìng)爭(zhēng)力，其中電生理三維系統(tǒng)更是各大廠家的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。
 

　　然而，大部分國(guó)產(chǎn)電生理企業(yè)的產(chǎn)品線往往較為單一，如果僅有消融設(shè)備與耗材，缺乏三維系統(tǒng)支持，將極大制約房顫手術(shù)的開展。在復(fù)雜心律失常手術(shù)中，電生理醫(yī)生的關(guān)鍵手術(shù)步驟基本都是在三維系統(tǒng)引導(dǎo)下進(jìn)行，術(shù)中所用到的心臟結(jié)構(gòu)與心電活動(dòng)信息、標(biāo)測(cè)與消融導(dǎo)管信息、消融能量與組織反應(yīng)信息、手術(shù)過程信息等都會(huì)在三維系統(tǒng)中呈現(xiàn)。以強(qiáng)生和雅培為代表的跨國(guó)公司正是憑借在三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品上的壓倒性優(yōu)勢(shì)，才奠定了其在全球電生理領(lǐng)域的霸主地位。而強(qiáng)生和雅培所擁有的三維系統(tǒng)，又均是經(jīng)歷了幾十年軟硬件的持續(xù)研發(fā)、升級(jí)和迭代，才形成了當(dāng)前極高的技術(shù)壁壘和臨床認(rèn)可。
 

　　在三維系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，跨國(guó)企業(yè)不斷進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品迭代和技術(shù)升級(jí)：壓力灌注消融導(dǎo)管、三維超聲導(dǎo)管、高精密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、三維鞘管、量化消融指數(shù)、自動(dòng)標(biāo)測(cè)技術(shù)等等。這些新技術(shù)的出現(xiàn)，都是以三維系統(tǒng)為核心，不斷提升電生理手術(shù)效率和手術(shù)安全性，從而不斷鞏固進(jìn)口品牌的市場(chǎng)壟斷地位。中國(guó)電生理行業(yè)的發(fā)展歷史證明了，國(guó)產(chǎn)廠家如果不能在三維系統(tǒng)上達(dá)到進(jìn)口品牌的綜合水平，將很難與跨國(guó)企業(yè)在電生理行業(yè)真正競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　三維PFA技術(shù)是電生理領(lǐng)域的革命性技術(shù)，有望顛覆現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局
 

　　脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)(PFA)是通過極短時(shí)間(10^{-9}~10^{-6}秒)的高壓強(qiáng)電場(chǎng)刺激，利用電場(chǎng)與細(xì)胞的耦合作用，特異性地破壞特定細(xì)胞的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，打破細(xì)胞生理平衡，進(jìn)而完成對(duì)特定組織的選擇性消融。2019年，HRS大會(huì)報(bào)告了海外醫(yī)學(xué)中心使用PFA技術(shù)進(jìn)行房顫治療的人體臨床試驗(yàn)結(jié)果：與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高(100%肺靜脈即刻隔離成功率)、超強(qiáng)安全性(非熱消融和超強(qiáng)組織選擇性，極低并發(fā)癥)、手術(shù)難度低、學(xué)習(xí)曲線短等特點(diǎn)，顯示出巨大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠完美解決現(xiàn)有電生理行業(yè)發(fā)展的障礙。隨著PFA技術(shù)的持續(xù)升級(jí)和療法推廣，國(guó)內(nèi)專家預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)房顫手術(shù)量有望達(dá)到100萬(wàn)例，其中PFA將成為手術(shù)量增長(zhǎng)的最大貢獻(xiàn)因素，心臟電生理賽道也有望成為心血管介入領(lǐng)域最大細(xì)分賽道。
 

　　錦江電子是國(guó)內(nèi)率先推出磁電定位三維PFA解決方案的企業(yè)。錦江電子的PFA產(chǎn)品具有磁電定位功能，能夠與公司自有的磁電定位三維系統(tǒng)無(wú)縫整合，再結(jié)合壓力感知導(dǎo)管、高精密度標(biāo)測(cè)技術(shù)等，構(gòu)建了電生理手術(shù)的完整解決方案。該方案除了具有PFA的全部?jī)?yōu)點(diǎn)之外，與二維PFA技術(shù)相比，具有手術(shù)適應(yīng)癥廣(能適應(yīng)于所有心律失常手術(shù))、綠色電生理手術(shù)(可實(shí)現(xiàn)無(wú)X射線手術(shù)，顯著延長(zhǎng)手術(shù)醫(yī)生職業(yè)生命)、學(xué)習(xí)曲線短、手術(shù)操作流暢等顯著優(yōu)勢(shì)。“LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”注冊(cè)臨床試驗(yàn)從2021年7月啟動(dòng)，僅用時(shí)4個(gè)多月就完成全部病例入組，目前已進(jìn)入隨訪階段，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)NMPA獲批上市的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，為電生理行業(yè)提供PFA的一站式整體解決方案。
 

　　錦江電子1991年成立于四川成都，三十年來(lái)專注于心臟電生理產(chǎn)業(yè)，始終堅(jiān)持自主研發(fā)，致力于成為中國(guó)心臟電生理行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司已經(jīng)建立起全球最完整的電生理產(chǎn)品整體解決方案，擁有電生理手術(shù)相關(guān)的全部設(shè)備與耗材的相關(guān)技術(shù)，覆蓋了從磁電三維系統(tǒng)、電生理多道記錄儀、射頻消融儀、PFA消融系統(tǒng)、射頻消融導(dǎo)管、電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、針鞘類等全部電生理手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。
 

　　電生理領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于技術(shù)和產(chǎn)品的領(lǐng)先，而每項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)先性的積累無(wú)一不是來(lái)自于時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)的沉淀。與中國(guó)電生理行業(yè)同時(shí)起步，在公司創(chuàng)始人兼技術(shù)負(fù)責(zé)人李楚雅先生的帶領(lǐng)下，錦江電子的研發(fā)團(tuán)隊(duì)30年來(lái)一直專注于電生理產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)突破：1991年研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)射頻消融儀(獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng))、1995年研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)全數(shù)字多道電生理記錄儀、2009年研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)三維電場(chǎng)標(biāo)測(cè)設(shè)備、2020年研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)(也是目前唯一)磁電三維PFA……可以說，正是憑借技術(shù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的高度穩(wěn)定性，讓錦江電子有足夠的時(shí)間完成對(duì)電生理技術(shù)與應(yīng)用的深刻理解和積累，也讓錦江電子在全球電生理行業(yè)即將進(jìn)入PFA大時(shí)代之際，能夠憑借30年的技術(shù)基礎(chǔ)，牢牢地抓住行業(yè)痛點(diǎn)，首創(chuàng)性的將磁電三維系統(tǒng)與PFA結(jié)合，給房顫電生理帶來(lái)全新的變革與突破。
 

　　在錦江電子的發(fā)展歷程中，有2個(gè)事件對(duì)公司具有重要意義： 1)2004年，錦江電子給當(dāng)時(shí)排名全球電生理前三的公司Bard研發(fā)并生產(chǎn)多極放電射頻消融儀。與Bard的合作，錦江電子不但突破了多極放電的核心技術(shù)(PFA底層技術(shù)之一)，更關(guān)鍵的是，在Bard的指導(dǎo)和要求下，錦江電子按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理框架體系建設(shè)，從此錦江電子的設(shè)備性能有了飛躍式的提高。 2)2011年，錦江電子收購(gòu)了美國(guó)納斯達(dá)克上市公司CARDIMA，完整獲得了國(guó)際領(lǐng)先的全套耗材產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力，并以此為基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備和耗材的完整電生理技術(shù)平臺(tái)搭建，以及復(fù)雜心律失常解決方案產(chǎn)品上的全面突破：2017年研發(fā)出第二代磁電定位三維系統(tǒng)，2020年成功研發(fā)壓力感知消融導(dǎo)管，2020年底成功研發(fā)中國(guó)第一款基于磁電定位三維的PFA消融系統(tǒng)，并于2021年4月拿到國(guó)內(nèi)首個(gè)PFA產(chǎn)品型檢報(bào)告。
 

　　2021年11月，公司圓滿完成LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)病例入組，成為中國(guó)市場(chǎng)上首家完成PFA產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)病例入組的企業(yè)。100%的PVI隔離、手術(shù)時(shí)間短、患者舒適度高、臨床效果顯著，整體結(jié)果令行業(yè)振奮。以磁電定位三維系統(tǒng)和PFA為核心的電生理整體解決方案的全面上市，將令中國(guó)電生理企業(yè)領(lǐng)跑全球，在電生理行業(yè)的核心賽道與進(jìn)口廠家同臺(tái)競(jìng)技。
 

　　“因?yàn)橄嘈潘詧?jiān)持，只要堅(jiān)持就能迎來(lái)光明”，這句話很好地詮釋了錦江電子的發(fā)展理念。機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的人，錦江電子在電生理行業(yè)30年的積累終于迎來(lái)了開花結(jié)果的時(shí)刻，與高瓴創(chuàng)投的牽手水到渠成。通過管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)和全體員工的拼搏，錦江電子正向著下一個(gè)30年的偉大目標(biāo)昂首前進(jìn)。
 

　　錦江電子創(chuàng)始人兼總經(jīng)理李楚文先生表示，能取得今天的一點(diǎn)成績(jī)，是錦江電子全體員工三十年深耕心臟電生理領(lǐng)域，積極跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的技術(shù)成果，公司每年不低于收入20%的研發(fā)投入的結(jié)果。感謝高瓴及眾多機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持！感謝浩悅團(tuán)隊(duì)的專業(yè)和敬業(yè)精神，使本次融資項(xiàng)目順利完成。我們期待全方位新的人才的加入，拼搏出一個(gè)全新的心臟電生理領(lǐng)導(dǎo)者——錦江電子！
 

　　錦江電子創(chuàng)始人兼研發(fā)負(fù)責(zé)人李楚雅先生表示，1990年對(duì)于中國(guó)電生理領(lǐng)域是“革命性”的一年，第一屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議(長(zhǎng)城會(huì))在北京召開。錦江電子有幸見證了這一時(shí)刻，也是這次會(huì)上國(guó)內(nèi)外唯一的一家?guī)еa(chǎn)品(RF射頻儀)參會(huì)的廠家。在中國(guó)電生理領(lǐng)域快速發(fā)展的這30年里，錦江電子一路相伴、不離不棄，始終秉持創(chuàng)新、超越，與用戶(醫(yī)生和患者)共同體驗(yàn)科技進(jìn)步的理念。我們來(lái)的最早，也一定會(huì)做到最好，用初心、匠心、決心不斷拼搏、超越自我。這30年來(lái)，我們不是因?yàn)橛邢Ｍ艌?jiān)持，而是因?yàn)閳?jiān)持才有了希望和光明。錦江電子已準(zhǔn)備好，為中國(guó)的心率失常廣大患者提供用得起的國(guó)際一流的產(chǎn)品而加倍努力。錦江電子今天被專家和資方認(rèn)可、肯定和信任，我們由衷地感到欣慰和感謝。相信有了你們的支持，大家齊心協(xié)力，定會(huì)成就卓越和偉大，共同創(chuàng)造出中國(guó)心臟電生理更加美好的明天。
 

　　高瓴創(chuàng)投項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)心臟電生理行業(yè)仍然處于早期發(fā)展階段，存在巨大的未滿足臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。脈沖電場(chǎng)消融(PFA)作為一種新興的導(dǎo)管消融療法，跨國(guó)與本土電生理企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，未來(lái)有望共同推動(dòng)PFA成為電生理的主要術(shù)式。錦江電子憑借在電生理行業(yè)30年的深厚積累，自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)基于磁電三維PFA的電生理綜合解決方案，在治療房顫等復(fù)雜心率失常方面具有安全、高效、便捷、經(jīng)濟(jì)等諸多優(yōu)勢(shì)，有望大幅降低電生理導(dǎo)管消融的臨床應(yīng)用門檻，推動(dòng)電生理行業(yè)快速發(fā)展。我們支持錦江電子在心臟與電生理領(lǐng)域持續(xù)不斷研發(fā)更多具有全球領(lǐng)先性的產(chǎn)品，為國(guó)內(nèi)和全球的醫(yī)生和患者帶去更多中國(guó)創(chuàng)新的綜合解決方案。
 

　　浩悅資本副總裁朱壁先生表示，心臟電生理賽道是心血管介入領(lǐng)域技術(shù)壁壘最高的賽道，只有足夠深厚的技術(shù)積淀才有可能打破外企的行業(yè)壟斷。錦江電子是唯一陪伴中國(guó)電生理行業(yè)起步和發(fā)展的電生理企業(yè)，成都得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)給了公司充足的時(shí)間和空間去積累和發(fā)展，現(xiàn)在的錦江集30年錦江電子和20年CARDIMA的技術(shù)沉淀才達(dá)成現(xiàn)在的產(chǎn)品成就，而中國(guó)電生理行業(yè)可能再也沒有另外一個(gè)30年去給新企業(yè)去從頭積累，所以在某種意義上，錦江是中國(guó)電生理的唯一。我個(gè)人有幸曾在電生理行業(yè)從業(yè)10余年，從2009年開始結(jié)識(shí)錦江電子，一路見證了公司產(chǎn)品和技術(shù)的不斷迭代發(fā)展，對(duì)公司的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)充滿信心，也很榮幸能夠幫助公司完成本次融資。我們浩悅資本堅(jiān)信隨著公司磁電定位三維PFA產(chǎn)品的上市，以及在資本助力之下，錦江電子會(huì)成為中國(guó)乃至全球電生理領(lǐng)域的龍頭平臺(tái)企業(yè)。