水是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的材料,但藥品屬于關(guān)系人體健康的特殊商品,水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品的質(zhì)量。近年來,隨著新版GMP的實施,制藥行業(yè)對制藥用水提出了更高的要求。其中,醫(yī)用純化水設(shè)備是用于滿足醫(yī)用需求制取純凈水的設(shè)備,隨著制藥質(zhì)量要求的提高,高質(zhì)量高標準的制藥純化水設(shè)備發(fā)展前景可觀。
據(jù)了解,醫(yī)用純化水設(shè)備整個系統(tǒng)均由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,采用反滲透、EDI等新工藝,能夠比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
其中,反滲透是滲透的反向遷移運動,是一種在壓力驅(qū)動下,借助于半透膜的選擇截留作用將溶液中的溶質(zhì)與溶劑分開的分離方法。業(yè)內(nèi)人士提醒,醫(yī)用純化水設(shè)備一般根據(jù)原水水質(zhì)情況以及產(chǎn)水量需求設(shè)計生產(chǎn),所以用戶在選擇醫(yī)用純化水設(shè)備反滲透膜元件的時候,也要根據(jù)這些條件進行選擇。“只有根據(jù)實際需求選擇相應(yīng)的膜元件,才能夠達到預(yù)期標準,選膜的時候需要特別進行注意。”
有用戶反映,當醫(yī)用純化水設(shè)備的脫鹽率和產(chǎn)水量開始降低時,系統(tǒng)運行就不太穩(wěn)定,接著會出現(xiàn)故障。業(yè)內(nèi)表示,這種情況可能一般是由于污垢或水垢引起的,只需要進行適當?shù)那逑淳蜔o大礙,用戶特別需要注意的應(yīng)該是醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜的故障。
那么,應(yīng)該如何“把脈”醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜的故障呢?有技術(shù)人員給出了以下五個步驟,僅供業(yè)內(nèi)參考。
步驟一,用戶可以先檢查儀表,看看是否操作正確。正確操作醫(yī)用純化水設(shè)備,是保證生產(chǎn)運行穩(wěn)定,設(shè)備穩(wěn)定不發(fā)生故障的前提。
步驟二,對操作數(shù)據(jù)再次進行確認,檢查是否哪里發(fā)生遺漏或者操作不當。用戶可以通過操作數(shù)據(jù)排除以上情況。
步驟三,確定一下是否是設(shè)備的問題,或者是化學導(dǎo)致的故障問題。這也要求用戶在選擇設(shè)備的時候,需要重視設(shè)備的質(zhì)量問題,以免在后續(xù)的運行中出現(xiàn)問題,給生產(chǎn)帶來困擾。
步驟四,分析一下是否是因為化學進料水進行反應(yīng)而導(dǎo)致的故障。
步驟五,對污染物進行鑒定,查找原因。技術(shù)人員表示,如果脫鹽率和產(chǎn)水量突然降低,而且降低幅度較大,很有可能就是操作不當造成的。
另外,技術(shù)人員提醒,在任何情況下都不要讓帶有游離氯的水與復(fù)合膜元件進行接觸,否則可能造成膜元件功能下降。在無法斷定是否有游離氯時,可以經(jīng)過化驗來驗證。
如發(fā)生上述情況,用戶需要快速進行解決,以免耽誤了維修的可靠時期??偟膩砜?,醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜發(fā)生故障的原因有很多,需要用戶逐一進行分析、排查,“對癥下藥”方能解決問題。
(原標題:如何“把脈”醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜的故障?)
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