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2019年，“4+7”帶量采購、兩票制、一致性評價等政策持續(xù)推進，醫(yī)藥市場格局生變，不少具備實力的藥企早早就開始投入創(chuàng)新藥研發(fā)的布局當中，提高市場競爭力。預計接下來幾年會有一批新藥上市，利好更多的國內(nèi)患者。業(yè)內(nèi)人士認為，在眾多醫(yī)藥創(chuàng)新鼓勵政策的推動下，創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局，與此同時，還將帶來醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化的趨勢。
過去，我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。
例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。
在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉型升級，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。
同時，得益于資本的大量涌入，我國醫(yī)藥投融資總額達825億元，增長率高達78.64%，醫(yī)藥及生物技術達323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺，預計具備研發(fā)創(chuàng)新、消費升級、制造升級特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。
創(chuàng)新藥除了受政策、資金方面的影響，還存在投入高、風險大、技術難度高等問題。近年來，藥企改變了傳統(tǒng)的發(fā)展模式，采取戰(zhàn)略合作或“抱團”方式進行彼此資源的互換。目前，已經(jīng)有不少本藥企正進行創(chuàng)新藥方面的并購或合作，進一步降低市場風險，提高新藥研發(fā)成功率，進而減少成本。
業(yè)內(nèi)表示，隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策的支持和支持，創(chuàng)新藥領域方興未艾，并購熱潮或持續(xù)。未來在新型療法開發(fā)方面，將會有國內(nèi)企業(yè)不斷縮短與競爭對手的差距。在此背景下，正在轉型創(chuàng)新藥的企業(yè)必須重視早期基礎研究的激烈，解決臨床實際需求。
隨著社會老齡化的加劇、新醫(yī)保政策推進、科創(chuàng)板的建立，醫(yī)藥行業(yè)面臨很大的機遇和挑戰(zhàn)。對此，有行業(yè)人士總結了醫(yī)藥行業(yè)未來3個方面的趨勢：其一，首創(chuàng)新藥，以及那些能夠有效降低研發(fā)風險和守住市場的首創(chuàng)新藥企業(yè)將持續(xù)受到關注；其二，特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療的創(chuàng)新藥產(chǎn)品將受到青睞；其三，醫(yī)藥企業(yè)之間開展多元化合作，將催生更多創(chuàng)新藥企業(yè)，給市場帶來創(chuàng)新活力。
(原標題：創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局)
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