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      潔凈裝備企業(yè)抓住剛性需求,助力藥品安全高質(zhì)生產(chǎn)

      2019-06-17 15:14:46來源:制藥站 白飯 關(guān)鍵詞:潔凈裝備藥物制造閱讀量:23024

      導(dǎo)讀:為更好地把握住剛性需求,有潔凈裝備企業(yè)開始發(fā)力,助力我國潔凈裝備水平的提升。比如潔凈區(qū)洗衣機(jī),如何保持制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)自身的干凈衛(wèi)生是行業(yè)中一個(gè)非常重要的話題。
        在GMP法規(guī)中,規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。而隨著我國醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈裝備的監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)要求越來越高。
       
        對(duì)于益發(fā)嚴(yán)格的大環(huán)境,行業(yè)人士表示:“現(xiàn)在,國家對(duì)潔凈行業(yè)的防護(hù)要求越來越嚴(yán)格,包括政策法規(guī)、日常監(jiān)管等。不過,這也引起了制藥企業(yè)、提供技術(shù)的供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品的高起點(diǎn)要求,其實(shí)也是一種剛性需求。”
       
        為了更好地把握住剛性需求,有潔凈裝備企業(yè)開始發(fā)力,助力我國潔凈裝備水平的提升。比如潔凈區(qū)洗衣機(jī),如何保持制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)自身的干凈衛(wèi)生是行業(yè)中一個(gè)非常重要的話題。
       
        筆者了解到,制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)使用后,往往滾筒內(nèi)會(huì)有纖維、細(xì)菌、粉塵、洗衣液、水漬等殘留物,這些殘留物長期滯留在洗衣機(jī)內(nèi)非常容易滋生細(xì)菌。
       
        更嚴(yán)重的是,如果這些殘留物不及時(shí)清理,會(huì)在下一次清洗時(shí)被帶到新無菌服上,導(dǎo)致無菌服清洗的交叉污染。
       
        而伴隨制藥行業(yè)需求的增加以及生產(chǎn)效率的提高,若不能及時(shí)解決上述問題,將給生產(chǎn)帶來很大的阻礙。為此,有企業(yè)在設(shè)計(jì)之初就考慮了這些問題。
       
        經(jīng)過周密研發(fā)的潔凈區(qū)洗衣機(jī)擁有獨(dú)立的流路設(shè)計(jì),比如液體在流入滾筒之前會(huì)有臨時(shí)的儲(chǔ)存?zhèn)}等設(shè)計(jì),以避免操作和交叉污染情況的發(fā)生;擁有強(qiáng)脈沖自清潔,該企業(yè)設(shè)計(jì)了極易產(chǎn)生強(qiáng)脈沖水流的結(jié)構(gòu),對(duì)附著物有著極強(qiáng)的沖洗力。
       
        擁有自動(dòng)衛(wèi)生消毒的能力,先進(jìn)的制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)在清洗無菌服之前,尤其是過夜后第二天首批清洗之前,讓洗衣機(jī)自動(dòng)運(yùn)行自清潔消毒衛(wèi)生處理,以保證達(dá)到設(shè)備的清潔與衛(wèi)生安全。
       
        也有企業(yè)結(jié)合智能化趨勢(shì),為制藥企業(yè)量身定制了一款綜合性門禁管理系統(tǒng)。系統(tǒng)管理的門禁區(qū)域包括普通辦公區(qū)、生活區(qū)、生產(chǎn)非潔凈區(qū)、CNC、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)潔凈區(qū)在內(nèi)的多種區(qū)域。
       
        據(jù)技術(shù)人員介紹,該系統(tǒng)應(yīng)用了傳統(tǒng)的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識(shí)別等多種身份識(shí)別方式,并且根據(jù)制藥企業(yè)現(xiàn)狀,針對(duì)各類人員制定特定出入權(quán)限策略。
       
        除此之外,該系統(tǒng)還能管理人員的出入,所有的信息也都會(huì)上傳到信息中心,給制藥企業(yè)提供智能化幫助,提高生產(chǎn)效率,降低企業(yè)成本。
       
        有專家表示,未來十年,潔凈裝備行業(yè)將迎來黃金爆發(fā)期,裝備需求也會(huì)更多、更。與此同時(shí),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度也會(huì)更加激烈。可以說,行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,對(duì)此,潔凈裝備企業(yè)需要在滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的基礎(chǔ)上,積極創(chuàng)新,學(xué)習(xí)和引進(jìn)精尖生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備,為制藥企業(yè)建設(shè)潔凈的生產(chǎn)、工作環(huán)境。
       
        (原標(biāo)題:潔凈裝備企業(yè)抓住剛性需求,助力藥品安全、高質(zhì)生產(chǎn))
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