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制藥行業(yè)的潔凈度控制主要有三大目的，，為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境;第二，降低制藥產(chǎn)品污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);第三，保護(hù)員工、保護(hù)周邊環(huán)境。因此，為了確保制藥生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈度和無(wú)菌度，制藥企業(yè)對(duì)相關(guān)的制藥設(shè)備提出了高要求。
以制藥行業(yè)的氣體除菌過(guò)濾為例，這一環(huán)節(jié)其實(shí)是指去除氣體中的微生物，以達(dá)到無(wú)菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過(guò)程，其中，不銹鋼呼吸過(guò)濾器在該過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。
不銹鋼呼吸過(guò)濾器主要用于發(fā)酵罐通風(fēng)，應(yīng)用于制藥、化工、食品及去離子水等行業(yè)發(fā)酵或儲(chǔ)罐排氣通風(fēng)過(guò)程中。當(dāng)氣體交換時(shí)，可對(duì)氣體進(jìn)行除菌過(guò)濾。
“罐內(nèi)氣體經(jīng)呼吸器與外界隔離、排放，而罐外的生物和雜質(zhì)則不會(huì)進(jìn)入罐內(nèi)。”供應(yīng)德國(guó)超濾不銹鋼呼吸過(guò)濾器廠家阿菲特(北京)貿(mào)易有限公司(以下簡(jiǎn)稱“阿菲特”)相關(guān)人員介紹，這款設(shè)備采用了人性化的分體式設(shè)計(jì)，擁有防飛濺保護(hù)功能，可避免液體與濾芯的直接接觸。
阿菲應(yīng)有德國(guó)超濾旗下的多款產(chǎn)品，不銹鋼呼吸過(guò)濾器就是其中一款拳頭產(chǎn)品。根據(jù)阿菲特技術(shù)人員介紹，德國(guó)超濾不銹鋼呼吸過(guò)濾器有很多優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，比如設(shè)備共12規(guī)格，1bar壓力下流量從3到1980Nm3/h。
除此之外，阿菲特技術(shù)人員還表示：“德國(guó)超濾不銹鋼呼吸過(guò)濾器還按歐盟97/23/EG壓力容器制造標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，擁有模塊化設(shè)計(jì)，可安裝各種類型的不同濾芯。0.1um的除菌濾芯、聚丙烯濾芯、聚四氟濾芯均可使用。”
業(yè)內(nèi)人士表示，在制藥行業(yè)中，對(duì)于氣體過(guò)濾的驗(yàn)證，過(guò)濾器使用者應(yīng)首先評(píng)估過(guò)濾器生產(chǎn)商的驗(yàn)證文件是否已經(jīng)能夠覆蓋實(shí)際生產(chǎn)中的不同應(yīng)用。此外，還要對(duì)氣體過(guò)濾器的使用壽命以及更換評(píng)率進(jìn)行評(píng)估。
而評(píng)估應(yīng)從這幾個(gè)方面進(jìn)行考慮，包括過(guò)濾器的完整性、設(shè)備外觀、滅菌次數(shù)、工作的溫度以及使用點(diǎn)等。
此外，由于濾膜的疏水性，氣體過(guò)濾器可使氣體自由通過(guò)。但由于系統(tǒng)或環(huán)境溫度變化而產(chǎn)生的冷凝水則可能會(huì)導(dǎo)致氣體過(guò)濾不暢，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)或?yàn)V器損壞。
專家建議，如有必要，應(yīng)在過(guò)濾管線上的合理位置安裝冷凝水排放裝置。對(duì)于罐體呼吸用過(guò)濾器，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況決定是否安裝加熱套，以保證氣體順利通過(guò)濾芯。
針對(duì)上述因素，阿菲特產(chǎn)品人員表示：“我們供應(yīng)的不銹鋼呼吸過(guò)濾器是由德國(guó)超濾集團(tuán)研發(fā)生產(chǎn)的，其是一家專業(yè)從事氣體過(guò)濾和干燥技術(shù)的廠家。我們所有的努力和付出都是為了保證每一位客戶享有較低的能耗，以及安全可靠的壓縮氣體能源。”
基于德國(guó)超濾集團(tuán)深厚的技術(shù)背景，不僅僅是不銹鋼呼吸過(guò)濾器，阿菲特還可以為客戶提供各種工況的無(wú)菌氣體、無(wú)菌水過(guò)濾系統(tǒng)。阿菲方面表示：“我們致力于長(zhǎng)期思考，并保持獨(dú)立的理念，我們將盡所能，從審計(jì)到產(chǎn)品和售后服務(wù)，為客戶提供更大的節(jié)能效益，增加客戶的利潤(rùn)率。”
(原標(biāo)題：阿菲特不銹鋼呼吸過(guò)濾器以人性化設(shè)計(jì)助醫(yī)藥產(chǎn)品安全生產(chǎn))
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